藥品穩定性試驗箱對環境有哪些要求

更新時間：2019-04-26　點擊量：2828

藥品穩定性試驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境進行測量的儀器。適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗*選擇方案。

　　藥品穩定性試驗箱采用平衡調溫調試方式，選用*全封閉公工業壓縮機、進口濕度傳感器、進口記錄儀、進口觸摸屏程序控制器(1-99段)等設備配置的藥品穩定性試驗箱，具有穩定、安全的性能。主要用于制藥業、醫學、生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。

　　藥品在貯存、流通、應用過程中，由于周期過長，包裝及保管不善等原因，在一定條件影響下，容易發生理化反應，輕者使療效降低或副作用增強，重者增加毒性或降低安全性。因此，需要使用藥品穩定試驗箱來了解影響藥物穩定性的因素。

　　藥品穩定性試驗箱主要用以模擬環境氣候中溫度、濕度要素，廣泛應用于制藥行業,為藥物制劑的長期穩定性試驗及加速試驗提供25℃、60％RH和40℃、75％RH的溫、濕度條件。試驗箱的可靠與否直接影響到藥物制劑的穩定性試驗。

　　藥品穩定性試驗箱環境條件1、溫度：5~35℃；相對濕度：≤85%R.H；2、電源：采用220±22V、50Hz/20A的電源。3、供水條件：加濕器用水，采用蒸餾水、去離子水或純凈飲用水。